Qualitätssicherung

Ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001:2000 ist mit Erstzertifizierung vom 17. Oktober 2002 aufgebaut worden. Das Zertifikat nach DIN EN ISO 9001:2000, wurde uns nach Re-Zertifizierung am 15. Oktober 2005 für weitere 3 Jahre bis zum 16.Oktober 2008 erteilt. Eine erneute Re-Zertifizierung erfolgte am 17. Oktober 2008 mit Gültigkeit bis zum 16.10.2011. Im Oktober/November 2011 erteilte uns der TÜV Nord das Zertifikat für die DIN EN ISO 9001:2008 und die EN ISO 13485:2003 +AC:2009.

Eine weitere Re-Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008 und nach EN ISO 13485:2012 + AC:2012 wurde im Oktober 2014 erfolgreich durchgeführt mit Gültigkeit bis zum 16.10.2017.

Im Oktober 2017 wurde ein erweitertes Qualitätsmanagementsystem nach der neuen DIN EN ISO 9001:2015 und der EN ISO 13485:2012+AC2012 für weitere drei Jahre, bis zum 16.10.2020, freigegeben.

Im Mai 2019 bescheinigte uns die zuständige Stelle die erfolgreiche Implementierung der EN ISO 13485:2016.

Seitdem wurde die Einhaltung der Zertifizierungsrichtlinien gemäß der DIN EN ISO 9001:2015 und EN ISO 13485:2016 durch jährlich erfolgreich durchgeführte externe Audits vom TÜV Nord bestätigt.

Qualität wird bei uns u.a. sichergestellt durch regelmäßige Schulungen unserer Mitarbeiter, kalibrierte Messmittel und Prüfmittelüberwachung.